Dianatal Obstetric gel explanation for healthcare professionals

Acerca de Dianatal® Gel obstétrico

Dianatal® es un gel obstétrico estéril que posee propiedades biofísicas únicas que le permiten facilitar el proceso del parto vaginal. El gel aplica una película mucoadhesiva sobre el canal del parto, reduciendo así la fricción entre la vagina y el niño y permitiendo al niño deslizarse para salir. Este procedimiento fue descubierto por el obstetra suizo Dr. Schaub de Zúrich (Suiza) en 2002. Los estudios iniciales realizados en el Instituto Tecnológico Federal Suizo indicaron que el uso del gel obstétrico especialmente desarrollado redujo diversos niveles de fricción en más del 50 %. Los datos de ensayos clínicos subsiguientes en diferentes centros obstétricos demuestran que la duración del parto puede acortarse de forma considerable.

Dianatal® Gel obstétrico no contiene ningún principio activo farmacéutico. Dianatal® Gel obstétrico es estéril y se introduce en tubos estériles para un solo uso y se envasa en bolsas estériles para un solo uso. Dianatal® Gel obstétrico es un gel inodoro y prácticamente incoloro. Dianatal® es muy viscoso, tiene un pH ligeramente ácido y conduce la electricidad.

Dianatal®:

  • Es estéril y se envasa en tubos estériles para un solo uso
  • Es inodoro, prácticamente incoloro y muy viscoso
  • Es bioadhesivo
  • Es electroconductor (conductividad superior a 5 mS/cm)
  • Es ligeramente ácido (pH de 5,5~6,5)
  • No contiene látex, ftalatos ni conservantes
  • Es apirógeno
  • No es alergénico
  • No irrita sobre las mucosas ni los ojos

Dianatal® contiene:

  • Propilenglicol
  • Natrosol 250 M
  • Carbopol 974P NF
  • Cloruro de sodio
  • Hidróxido de sodio
  • Agua purificada

Dianatal® Gel obstétrico tiene efectos meramente físicos. No contiene principios activos farmacéuticos se absorbe por el cuerpo. Se han realizado pruebas intensivas para evaluar la tolerancia y la seguridad de la madre y el niño (tejido vaginal, piel, ojos, nariz y boca). El principio activo biofísico principal es Carbopol 974P NF.

El proceso del parto se divide en dos fases. Durante la primera fase (fase de dilatación), se abre el cuello del útero. Una vez el cuello del útero se ha dilatado totalmente (10 cm), comienza la fase de expulsión (segunda fase). Durante la fase de expulsión, el tejido vaginal o el periné puede desgarrarse de forma espontánea. Esto ocurre en aproximadamente el 45 % de los partos. No obstante, no siempre es posible prevenir el desgarro incluso realizando una episiotomía. Las investigaciones han demostrado claramente que la incidencia de desgarro perineal disminuyó de forma significativa cuando se utilizó Dianatal® Gel obstétrico.

Dianatal® Gel obstétrico se aplica después de cada examen vaginal durante todo el proceso del parto tras la aparición de contracciones regulares, comenzando preferentemente con el examen vaginal con 3-4 cm de dilatación del cuello uterino (fase activa). Dianatal® Gel obstétrico debe usarse durante todo el parto. Se aplican aproximadamente 3-5 ml de Dianatal® Gel obstétrico por aplicación con el tubo o manualmente en la parte de presentación. La aplicación de Dianatal® Gel obstétrico se realiza de forma consecutiva en un intervalo de 1 a 2 horas para garantizar una película lubricante óptima en el canal del parto con objeto de que sea más seguro y sencillo para la madre y para el niño. La aplicación se realiza preferentemente justo después del examen vaginal. En caso de sequedad vaginal intensa deben añadirse aproximadamente 2 ml de líquido una vez aplicado el gel. Debe realizarse una aplicación adicional del gel 15-30 minutos después de la rotura del saco amniótico. Dianatal® puede aplicarse manualmente o introduciendo el tubo en la vagina. Utilice una toalla seca para evitar que el niño resbale al emerger del canal de parto.

En mujeres nulíparas, se observó que Dianatal® Gel obstétrico acortó la fase de expulsión en un 30 % (26 min) y la duración total del parto en un 30 % (106 min) (2,3). Dianatal® también ayuda y facilita los partos en los que se usa una bomba de vacío o fórceps.

Por consiguiente, Dianatal® hace que el parto sea más seguro, más rápido y menos doloroso. Protege al niño y la vagina, el suelo pélvico y el periné de la madre.

Por consiguiente, Dianatal® hace que el parto sea más seguro, más rápido y menos doloroso.
Protege al niño y la vagina, el suelo pélvico y el periné de la madre.


Dianatal® Gel obstétrico – Beneficios clave:
reduce el traumatismo, el tiempo y el dolor


  • Desarrollado para facilitar el parto a la madre y al niño.
  • Se ha demostrado clínicamente su seguridad, eficacia y tolerabilidad para la madre y el niño (resultados de ensayos clínicos aleatorizados).
  • Reduce la duración de la segunda fase del parto (resultados de ensayos clínicos aleatorizados).
  • Reduce la incidencia de lesión perineal y protege la vagina (resultados de ensayos clínicos aleatorizados).

Dianatal


El parto en la actualidad: la experiencia holandesa

  • Las madres holandesas son relativamente mayores cuando dan a luz a su primer hijo: 29,4 años de edad.
  • El porcentaje de partos domiciliarios es de aproximadamente el 30 %.
  • En 2005, el 51 % de las mujeres nulíparas y el 17 % de las mujeres multíparas que intentaron dar a luz en su domicilio fueron ingresadas durante el parto.
  • Algunas de las razones son una dilatación o una expulsión no progresivas y el agotamiento de la madre.
  • El 23 % de las mujeres primíparas holandesas tiene recuerdos negativos de la experiencia del parto tres años después.
  • En comparación con las mujeres que dieron a luz espontáneamente, el 42 % y el 47 % respectivamente de las mujeres que tuvieron un parto vaginal quirúrgico y a las que se realizó una cesárea no programada recuerdan la experiencia del parto con insatisfacción.
  • Las roturas y las episiotomías, especialmente en las mujeres nulíparas, se asocian a riesgo de disfunción sexual, dolor perineal o incontinencia después del parto. Datos recientes muestran que una episiotomía también conlleva un riesgo significativamente mayor de una rotura de segundo grado o peor en un parto subsiguiente.
  • La duración de la fase de expulsión, la paridad baja y el parto vaginal quirúrgico son factores de riesgo independientes de un aumento de la probabilidad de roturas vaginales y perineales.


Indicaciones y uso de Dianatal® Gel obstétrico

Dianatal® Gel obstétrico se ha desarrollado especialmente para facilitar el parto vaginal. Presenta una elevada bioadhesividad y tiene una capacidad alta de unión al agua. Dianatal® Gel obstétrico se utiliza durante el parto vaginal para hacer que sea más rápido y más sencillo para la madre y el niño, y para proteger el suelo pélvico y el periné.

Forma de aplicación: indicado exclusivamente para aplicación local en el canal del parto vaginal.

Debido a que Dianatal® Gel obstétrico conduce la electricidad, puede realizarse diatermia para hemostasia en cualquier momento después de su uso, por ejemplo, para una cesárea o para una revisión del canal del parto. Para garantizar la conductividad, solo debe usarse Dianatal® para facilitar el parto.

Efectos secundarios: no se han notificado efectos secundarios hasta ahora.

Contraindicaciones: Dianatal® Gel obstétrico no debe usarse:

  • si hay posibilidad de reacción alérgica a alguno de los componentes,
  • si el parto vaginal está contraindicado.

Bibliografía:

  1. Riener R, Leypold K, Brunschweiler A, Schaub A, Bleul U, Wolf P. Quantification of friction force reduction induced by obstetric gels. Medical & biological engineering & computing. 2009;47(6):61723.
  2. Seval MM, Yuce T, Yakistiran B, Sukur YE, Ozmen B, Atabekoglu C, et al. Effects of obstetric gel on the process and duration of labour in pregnant women: Randomised controlled trial. Journal of obstetrics and gynecology : the journal of the Institute of Obstetrics and Gynaecology. 2017;37(6):714-8.
  3. Schaub AF, Litschgi M, Hoesli I, Holzgreve W, Bleul U, Geissbuhler V. Obstetric gel shortens second stage of labor and prevents perineal trauma in nulliparous women: a randomized controlled trial on labor facilitation. Journal of perinatal medicine. 2008;36(2):129-35.
  4. Bäurle G BS, Hornstein OP, Nürnberg E, Muckenschnabel R. The suitability of propylene glycol (1,2-propanediol) as an active antimicrobial adjuvant in ointments. Z Hautkr. 1985;60(15):1198213.
  5. Kinnunen T, Koskela M. Antibacterial and antifungal properties of propylene glycol, hexylene glycol, and 1,3-butylene glycol in vitro. Acta Derm Venereol. 1991;71(2):148-50.