À propos du gel obstétrique Dianatal®
Dianatal® est un gel obstétrique stérile doté de propriétés biophysiques uniques qui lui permettent de faciliter l’accouchement naturel. Le gel forme un film adhérent sur la muqueuse du canal génital, ce qui réduit la friction entre le vagin et le bébé et permet au bébé de glisser et de sortir plus facilement. Cette procédure a été découverte par le médecin obstétricien suisse Dr Schaub à Zurich, en Suisse, en 2002. Les études initiales menées par l’Institut fédéral suisse de technologie ont montré que l’utilisation du gel obstétrique spécialement développé dans ce but permettait de réduire les divers niveaux de friction de plus de 50%. Les données issues des essais cliniques qui ont suivi dans différents centres obstétriques ont montré que la durée de l’accouchement pouvait être considérablement raccourcie.
Le gel obstétrique Dianatal® ne contient aucun composant pharmaceutique actif. Le gel obstétrique Dianatal® est stérile et conditionné dans des tubes stériles à usage unique, eux-mêmes conditionnés dans des poches stériles à usage unique. Le gel obstétrique Dianatal® est un gel inodore et quasiment incolore. Dianatal® présente une forte viscosité, un pH légèrement acide et conduit l’électricité.
Dianatal® est :
- Stérile et conditionné dans des tubes stériles à usage unique
- Inodore, quasiment incolore et hautement visqueux
- Bio-adhérent
- Électroconducteur (conductivité supérieure à 5 mS.cm-1)
- Légèrement acide (pH de 5,5 – 6,5)
- Sans latex, sans phtalates et sans conservateurs
- Apyrogène
- Non allergénique
- Doux pour les muqueuses et les yeux
Dianatal® contient :
- Propylène glycol
- Natrosol 250M
- Carbopol 974P NF
- Chlorure de sodium
- Hydroxyde de sodium
- Eau purifiée
Les effets du gel obstétrique Dianatal® sont purement mécaniques. Le gel ne contient aucun composant pharmaceutique actif et n’est pas absorbé par le corps. Des tests poussés ont été réalisés pour évaluer la tolérance et la sécurité d’emploi du produit chez la mère et l’enfant (tissu vaginal, peau, yeux, nez et bouche). Le principal composant biophysique actif est le Carbopol 974 NF.
L’accouchement se déroule en deux phases. Le col de l’utérus s’ouvre au cours de la première phase, la phase de dilatation. Une fois le col entièrement dilaté (10 cm), la phase dite d’expulsion (seconde phase) débute. Pendant la phase d’expulsion, une déchirure spontanée du tissu vaginal ou du périnée peut se produire. Ces déchirures surviennent lors de 45% des naissances environ. Cependant, même en pratiquant une épisiotomie, il n’est pas toujours possible d’éviter une déchirure. Les recherches ont clairement montré que l’incidence des déchirures périnéales était significativement réduite lors de l’utilisation du gel obstétrique Dianatal®.
Le gel obstétrique Dianatal® est appliqué après chaque examen vaginal pendant toute la durée de l’accouchement, dès lors que les contractions régulières ont débuté, en commençant idéalement lorsque l’examen vaginal montre une dilatation du col d’environ 3-4 cm (phase active). Le gel obstétrique Dianatal® doit être utilisé pendant toute la durée du travail. Environ 3-5 ml de gel obstétrique Dianatal® doivent être appliqués sur la zone de présentation fœtale, à l’aide du tube ou à la main. L’application du gel obstétrique Dianatal® doit ensuite être renouvelée toutes les 1 à 2 heure(s) afin de garantir la formation d’un film lubrifiant optimal sur le canal génital pour un accouchement plus sûr et plus facile pour la mère et l’enfant. Idéalement, l’application doit être effectuée juste après l’examen vaginal. En cas de sécheresse vaginale importante, ~2 ml de liquide devront être ajoutés après l’application du gel. Une dose supplémentaire de gel doit être appliquée 15-30 minutes après la rupture de la poche des eaux. Dianatal® peut être appliqué à la main ou en insérant le tube dans le vagin. Afin d’éviter tout risque de glissade, veiller à utiliser une serviette sèche lors de la mise au monde de l’enfant.
Chez les femmes nullipares, il a été montré que le gel obstétrique Dianatal® raccourcissait la phase d’expulsion de 30 % (26 min) et réduisait également la durée totale de l’accouchement de 30% (106 min) (2, 3). Dianatal® facilite également les accouchements au cours desquels une ventouse ou des forceps doivent être utilisés.
Dianatal® rend donc l’accouchement plus sûr, plus rapide et moins douloureux. L’enfant à naître ainsi que le vagin, le plancher pelvien et le périnée de la mère sont protégés.
Dianatal® rend donc l’accouchement plus sûr, plus rapide et moins douloureux.
L’enfant à naître ainsi que le vagin, le plancher pelvien et le périnée de la mère sont protégés.
Principaux bénéfices du gel obstétrique Dianatal®:
un traumatisme réduit, un gain de temps et une douleur atténuée
- Développé pour faciliter l’accouchement pour la mère et l’enfant • Sécurité d’emploi, efficacité et tolérance cliniquement démontrées chez la mère et l’enfant (résultats d’ECR)
- Réduit la durée du travail au stade II (résultats d’ECR)
- Réduit l’incidence de lésions périnéales et protège le vagin (résultats d’ECR)
Accoucher aujourd’hui : l’expérience néerlandaise
- Les mères néerlandaises ont leur premier enfant à un âge relativement avancé : 29,4 ans.
- La proportion d’accouchements à domicile est d’environ 30%.
- En 2005, 51% des femmes nullipares et 17% des femmes multipares qui avaient l’intention d’accoucher à domicile ont été admises dans un établissement médical en cours de parturition.
- Les motifs incluent le défaut de progression de la dilatation ou de l’expulsion et l’épuisement de la mère.
- 23% des Néerlandaises primipares gardent de mauvais souvenirs de leur accouchement trois ans plus tard.
- Par comparaison avec les femmes ayant donné naissance à leur enfant spontanément, celles ayant accouché avec intervention vaginale et par césarienne non programmée sont respectivement 42% et 47% à ressentir une insatisfaction à l’évocation de leur accouchement.
- Par comparaison avec les femmes ayant donné naissance à leur enfant spontanément, celles ayant accouché avec intervention vaginale et par césarienne non programmée sont respectivement 42% et 47% à ressentir une insatisfaction à l’évocation de leur accouchement.
- La durée de la phase d’expulsion, la faible parité et l’accouchement vaginal avec intervention sont des facteurs de risque indépendants associés à un risque accru de ruptures vaginales et périnéales.
Indications et utilisation du gel obstétrique Dianatal®
Le gel obstétrique Dianatal® a été développé tout spécialement pour faciliter l’accouchement naturel. Le gel est hautement bio-adhérent et dispose d’une forte capacité de fixation de l’eau. Le gel obstétrique Dianatal® est utilisé au cours de l’accouchement naturel afin de rendre l’accouchement plus rapide et plus facile pour la mère comme pour l’enfant et de protéger le plancher pelvien et le périnée.
Méthode d’application : destiné uniquement à une application locale dans le canal vaginal.
Dans la mesure où le gel obstétrique Dianatal® conduit l’électricité, la diathermie pour l’hémostase peut être utilisée à tout moment après l’utilisation de Dianatal® – par exemple, en cas de césarienne ou de révision du canal génital. Pour que la conductivité du gel puisse être garantie, il convient d’utiliser uniquement Dianatal® pour faciliter l’accouchement.
Effets indésirables : aucun effet indésirable n’a été signalé à ce jour.
Contre-indications : le gel obstétrique Dianatal® ne doit pas être utilisé :
- s’il existe un risque de réaction allergique à l’un des composants ;
- si l’accouchement naturel par voie vaginale est contre-indiqué.
Références:
- Riener R, Leypold K, Brunschweiler A, Schaub A, Bleul U, Wolf P. Quantification of friction force reduction induced by obstetric gels. Medical & biological engineering & computing. 2009;47(6):61723.
- Seval MM, Yuce T, Yakistiran B, Sukur YE, Ozmen B, Atabekoglu C, et al. Effects of obstetric gel on the process and duration of labour in pregnant women: Randomised controlled trial. Journal of obstetrics and gynecology : the journal of the Institute of Obstetrics and Gynaecology. 2017;37(6):714-8.
- Schaub AF, Litschgi M, Hoesli I, Holzgreve W, Bleul U, Geissbuhler V. Obstetric gel shortens second stage of labor and prevents perineal trauma in nulliparous women: a randomized controlled trial on labor facilitation. Journal of perinatal medicine. 2008;36(2):129-35.
- Bäurle G BS, Hornstein OP, Nürnberg E, Muckenschnabel R. The suitability of propylene glycol (1,2-propanediol) as an active antimicrobial adjuvant in ointments. Z Hautkr. 1985;60(15):1198213.
- Kinnunen T, Koskela M. Antibacterial and antifungal properties of propylene glycol, hexylene glycol, and 1,3-butylene glycol in vitro. Acta Derm Venereol. 1991;71(2):148-50.